康恩贝(600572.SH):米诺地尔搽剂获得药品注册证书

康恩贝(600572.SH)发布公告,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(...

智通财经APP讯,康恩贝(600572.SH)发布公告,近日,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司(“杭州康恩贝”)收到国家药品监督管理局核准签发的规格为5%和2%的米诺地尔搽剂《药品注册证书》。

根据国家相关政策,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,应与原研药品的质量和疗效一致。杭州康恩贝米诺地尔搽剂以化学药品3类获批,视同通过仿制药一致性评价。公司将积极安排该品种的生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。

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