公告

中国食药监批准石药集团(01093)开展临床研究“酒石酸长春瑞滨脂质体”抗肿瘤药物

2018年4月16日 17:53:44 查看PDF原文

智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的“酒石酸长春瑞滨脂质体注射液”于近日获得中国国家食品药品监督管理总局颁发临床研究批批,可以在中国开展临床研究。

长春瑞滨属长春花生物硷类抗肿瘤药物,抗癌活性高,临床上可单药或联合用药治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌及恶性淋巴瘤等。

“酒石酸长春瑞滨脂质体”是石药集团自主开发的脂质体品种,临床前研究显示相对于普通制剂有较明显的优势:该产品可以剂量依赖性的显着抑制多种实体肿瘤的生长,包括S180肉瘤、H22肝癌、RM-1前列腺癌、Lewis肺癌及H460人大细胞肺癌,疗效至少提高四倍。另外,动物安全性评价结果显示,该产品安全性和耐受性良好。

“酒石酸长春瑞滨脂质体注射液”目前在全球没有相似产品上市,该产品已在中国、美国、日本、英国、法国及德国等国家取得专利。基于良好的临床前研究结果,集团将全力以赴,力争该产品尽快上市。

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