凯普生物(300639.SZ)子公司取得一项医疗器械注册证

智通财经APP讯，凯普生物(300639.SZ)公告，公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为：SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。

公告显示，公司自主研发的SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用DNA甲基化特异性PCR检测技术，检测宫颈脱落细胞中两个抑癌基因SOX1和PAX1的甲基化状态，能把感染HPV阳性的患者进一步分流，对患者是否需要进行阴道镜检查进行指导，为宫颈癌的发生、发展提供动态指标，更方便准确地辅助临床诊断和采取对应干预治疗措施。