国药现代(600420.SH):替米沙坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价

国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准替米沙坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

替米沙坦片是一种口服起效的、特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂,作用于肾素-血管紧张素系统,用于成年人治疗原发性高血压、降低心血管疾病风险;还适用于年龄55岁及以上、存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险;还可以与其他必要的治疗药物同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。

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