福安药业(300194.SZ):“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”通过一致性评价

福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公...

智通财经APP讯,福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,涉及药品:“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎等多种感染类疾病。根据国家药品监督管理局相关数据平台显示,截止目前,该药品已有17家(含庆余堂)通过或视同通过一致性评价。

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