东诚药业(002675.SZ)下属公司68GaLNC1007注射液获批临床试验

东诚药业(002675.SZ)发布公告,近日,公司下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品...

智通财经APP讯,东诚药业(002675.SZ)发布公告,近日,公司下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)核准签发的关于68GaLNC1007注射液的药品临床试验批准通知书(简称“SMP”),将于近期开展I期临床试验。

公司在研产品68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(简称“FAP”)和整合素αvβ3(简称“αvβ3”),拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。截至目前,68Ga-LNC1007注射液相关项目累计已投入研发费用约639.61万元。

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