上海医药(02607)：注射用美罗培南通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用美罗培南(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B00079、2024B00080)，该药品通过仿制药一致性评价。

注射用美罗培南主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。该药品最早由日本住友研发，1995在日本上市。2022年11月，上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币887万元。