复星医药(02196)：“法莫替丁注射液”的药品注册申请获受理

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司自主研发的法莫替丁注射液(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

据悉，该新药为集团自主研发的化学药品。该新药拟用于因消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎引起的上消化道出血的治疗等。

截至2023年12月，集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币475万元(未经审计)。

截至本公告日，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)已获批上市的法莫替丁注射剂主要包括峨眉山通惠制药有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司的注射用法莫替丁，以及辅仁药业集团有限公司、天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司的法莫替丁注射液等。根据IQVIACHPA最新数据，2022年，法莫替丁注射剂于中国境内的销售额约为人民币26.75亿元。