鲁抗医药(600789.SH):制霉菌素片通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 谢炯 2024-01-09 17:33:03
鲁抗医药(600789.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉...

智通财经APP讯,鲁抗医药(600789.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。经查询,国内现有制霉菌素片文号6个;目前通过国家药品监督管理局一致性评价审批的国内厂家仅1家,公司为首家获批。

据悉,制霉菌素为多烯类抗真菌药,具广谱抗真菌作用。在体外试验中,制霉菌素对多种酵母菌及酵母样真菌具有抑菌和杀菌作用。制霉菌素可与念珠菌细胞膜上的甾醇结合,导致细胞膜通透性发生改变,使细胞内容物漏失而发挥抗菌作用。该药品用于治疗非食管胃肠道粘膜念珠菌病。

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