复星医药(02196)子公司获得美洛昔康片的药品补充申请批件

公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家食药监总局颁发的关于美洛昔康片的《药品补充申请批件》。

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家食药监总局颁发的关于美洛昔康片的《药品补充申请批件》(批件号:2018B02064)。

根据批件,同意复星医药产业作为该制剂的上市许可持有人、上海朝晖药业有限公司(即该药品原新药证书及生产批件持有单位,亦为公司控股子公司)作为其受托生产企业。

复星医药产业获国家食药监总局颁发的《药品补充申请批件》、成为美洛昔康片的上市许可持有人,系上海市首家取得药品上市许可持有人批件的企业;集团将通过参与试点,形成并不断完善药品上市持有人制度的管理模式,对药品进行全生命周期质量管理。


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