港股异动 | 科济药业-B(02171)反弹逾5% 临床试验被暂停不涉及临床数据和工艺问题

科济药业-B(02171)昨日暴跌逾30%,今日早盘反弹逾5%,截至发稿,涨4.57%,报6.87港元,成交额1579.06万港元。

智通财经APP获悉,科济药业-B(02171)昨日暴跌逾30%,今日早盘反弹逾5%,截至发稿,涨4.57%,报6.87港元,成交额1579.06万港元。

消息面上,科济药业公告,公司在美国的子公司收到FDA通知,要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验,等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。

据财联社报道,FDA本次并未针对公司临床数据提出疑问,此次FDA的专业建议主要是因CMC相关问题,有些员工培训等遗留问题需进行合规完善,并非针对工艺问题,这也让公司有了明确的观察项,帮助公司更有针对性地提升。公司有信心很快完成,会尽快将整改方案提供给FDA,后续保持交流,并落实整改。

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