万邦德(002082.SZ)子公司产品石杉碱甲获美国FDA孤儿药认定

万邦德(002082.SZ)公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司(“万邦德制...

智通财经APP讯,万邦德(002082.SZ)公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司(“万邦德制药”)于2023年12月13日收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的认定函,万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得FDA授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

据悉,石杉碱甲为乙酰胆碱酯酶抑制剂,适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用,亦用于重症肌无力的治疗。

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