普洛药业(000739.SZ)下属公司浙江生物通过美国FDA现场审计

普洛药业(000739.SZ)公告,公司下属公司浙江普洛生物科技有限公司(简称“浙...

智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)公告,公司下属公司浙江普洛生物科技有限公司(简称“浙江生物”)于2023年9月4日至2023年9月8日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),此次检查以VAI(自愿采取整改)通过,通过本次FDA现场检查的品种为1906原料药。

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