维康药业(300878.SZ)收到黄甲软肝颗粒Ⅱ期临床试验总结报告

智通财经APP讯，维康药业(300878.SZ)发布公告，公司于近日收到《以安慰剂为平行对照评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)有效性和安全性的加载、随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验总结报告》。

据悉，用于评价肝纤维的金标准为肝组织学，黄甲软肝颗粒临床研究结果显示在肝组织学评价上，高剂量组较低剂量组更能明显改善肝纤维化程度，同时在肝功能指标(ALT、AST)、APRI评分指标、血清肝纤维化标志物(HA、PⅢP)、中医证候指标、中医单项症状指标(胁肋刺痛)等评价方面均体现了显著的疗效差异。表明黄甲软肝颗粒可显著改善慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)，高剂量组疗效更佳。黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)具有良好的临床疗效和安全性，患者的临床获益超过潜在风险。