赛诺医疗(688108.SH)产品在中国台湾获得注册证

智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)公告，公司于2022年03月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(“TFDA”)递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到TFDA通知，公司HTSupreme™药物洗脱支架系统获得TFDA的批准。

本次获得TFDA批准的 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统，是基于我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。该类产品不再是以抑制平滑肌增生，降低再狭窄率为目标，而是以提高患者创伤愈合速度为目标，加速植入支架后血管内皮的功能性恢复，通过(已获中美专利授权的)药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮层功能性愈合，从而兼顾降低再狭窄率，并同时实现减少传统药物涂层支架(DES)导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。