人福医药(600079.SH)：加巴喷丁片获得美国FDA暂定批准文号

作者：智通财经皮腾飞 2023-10-09 17:15:44

人福医药(600079.SH)发布公告，公司控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国...

智通财经APP讯，人福医药(600079.SH)发布公告，公司控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁片的暂定批准文号。加巴喷丁片用于治疗带状疱疹感染后神经痛。宜昌人福药业美国公司于2022年向FDA递交该ANDA申请，截至目前累计研发投入约为1500万元人民币。

此次加巴喷丁片获得ANDA暂定批准，标志着该产品通过了安全性和有效性审评，但该产品需要在原研药专利权到期后并获得FDA最终批准后才能在美国市场销售。

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