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苹果酸舒尼替尼获得药监局注册批件,翰森制药(03692)有望突破历史新高

2020-05-12 11:37

翰森制药(03692)公布,附属公司江苏豪森药业集团开发的抗肿瘤药物“苹果酸舒尼替尼胶囊”已获国家药品监督管理局颁发药 品注册批件。该集团指,苹果酸舒尼替尼适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质 瘤,以及不可切除及转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。该集团指,该产品获药品注册批件将进一步丰富和完善其抗肿瘤产品线布局。 翰森制药(03692)公布去年全年业绩,集团去年纯利25﹒57亿元人民币,按年升34﹒35%;每股基本盈利0﹒47元,不派息。 翰森制药是精神疾病类药品市场龙头,2018年的市场份额达9.2%,按销售额计自2014年起连续五年排名第一。公司产品线丰富,涵盖中枢神经系统疾病,抗肿瘤,抗感染以及其他领域。虽然公司公司在仿制药方面表现突出,但同时在创新药方面的研发也在不断加快布局,通过自主研发与外部合作两种方式进行。每年的研发金额不断提升,2018年为8.8亿,2019年达到11.2亿。在研项目达到百余个。目前现金流充沛,近期完成了一轮的配售融资资金余近35亿。这为接下来的研发及收购带来强大支撑。 公司不断有新品获得批准,如附属公司江苏豪森药业集团开发的“艾替班 特注射液”已通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药「甲磺酸阿美替尼片(商品名称阿美乐)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。阿美乐获批上市,成为中国首个第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。阿美乐能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,不仅显示出良好的疗效和安全性,且对脑转移的患者有效,用于既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。翰森的非小细胞肺癌(NSCLC)抗肿瘤创新药HS-10296或将被中国药监局批准,成为国内药企首款第三代标靶药,用以治疗未能使用第一代标靶药的NSCLC患者,而阿斯利康制药(AstraZeneca)推出的二线药物Tagrisso去年度在内地销售额超过30亿元人民币。 新药组合包括 公司最值得期待的就是三款新药:Almonertinib、Loxenatide及Fluumatinib,预计将成为2020年收入的主要增长点,销售额有望突破10亿人民币。

综上,智通财经APP认为,翰森制药(03692)在精神疾病类药品这个赛道具有很强的竞争力,同时发展空间广阔,复合增长率在15%,在新品不断推出的预期下,公司前景值得期待。近期走势强劲,离历史高点32.50元非常接近,有望再创历史新高,中线值得关注。

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