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本周有多款1类创新药临床试验申请通过“默示许可”
2022-09-24
2月份至少有12款新药(包含生物类似药)在中国获批上市或获批新适应症。,其中有口服小分子新冠病毒治疗药物、IDH1抑制剂、JAK抑制剂、治疗性放射性药物等,获批适应症涵盖新型冠状病毒肺炎(COVID-19)、特应性皮炎、狼疮肾炎及多个癌症等。
2022-03-07
天演药业(ADAG.US)宣布与赛诺菲(SNY.US)达成一项研究合作与独家技术授权协议。
2022-03-06
3期临床是新药研发路上尤其重要和关键的一环,它的成功往往预示着该药可以很快提交上市申请或者有望迎来新的适应症。
2022-03-01
目前多款新一代减重药新药已经在针对“超重或肥胖症”进行临床试验,主要包括GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-1双重受体激动剂、GCG类似物、胰淀素类似物等。
2022-02-03
截至2021年12月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示,共计有6048项临床试验申请通过“默示许可”。
2021-12-19
截至2021年11月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示,共计有5867项临床试验申请通过“默示许可”,本周(11.22~11.26)新增超20款1类新药(不含补充申请)。
2021-11-28
第63届美国血液学会(ASH)年会将于12月11日至14日在美国以线下结合线上的形式举行。
2021-11-06
截止目前,已经有至少19款抗癌新药(包括CAR-T产品、不含改良型新药)首次在中国获批。
2021-09-27
信诺维医药、中国抗体制药(03681)与云顶新耀(01952)就新一代BTK抑制剂达成全球独家合作协议,涉及金额高达5.6亿美元。
2021-09-19
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