海思科(002653.SZ)获得创新药HSK16149胶囊新适应症上市申请《受理通知书》

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发HSK16149胶囊新适应症上市申请《受理通知书》，该药品适应症：带状疱疹后神经痛。

临床前研究表明HSK16149具有长效镇痛、中枢副作用小等特点。PHN确证性临床试验数据统计结果显示，HSK16149在统计意义上达到主要疗效终点;安全性统计结果显示，HSK16149整体安全性均良好可控。HSK16149给药过程无需滴定，有更优的安全性和有效性，具有成为周围神经病理性疼痛首选用药的潜力。

国家药品监督管理局本次受理HSK16149胶囊的上市许可申请，如该申请顺利通过审批，将能够为创新药的研发积累更为丰富和宝贵的经验，为公司学术品牌的建立起到积极的推动作用。