辉瑞(PFE.US)BCMA靶向双抗获FDA加速批准

智通财经APP获悉，8月15日，辉瑞(PFE.US)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的癌症免疫疗法Elrexfio(elranatamab)获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。此次elranatamab的获批是基于2期临床试验MagnetisMM-3的积极结果。以elranatamab作为首次BCMA靶向疗法的患者客观缓解率高达58%，获得缓解的患者中84%在9个月时维持缓解。

据悉，Elranatamab是一款靶向B细胞成熟抗原的双特异性抗体。它的一端与BCMA相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，从而激活T细胞杀伤表达BCMA的癌细胞。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。B细胞成熟抗原是TNF受体超家族中的一员，主要表达在多发性骨髓瘤细胞系及多发性骨髓瘤患者的细胞中，且表达呈现出随着疾病的进展而增加的特点，因此成为了治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。