宣泰医药(688247.SH)与LANNETT签署枸橼酸托法替布缓释片相关许可协议

智通财经APP讯，宣泰医药(688247.SH)发布公告，公司与LANNETT COMPANY,INC.(以下简称“LANNETT”)签署了《开发、分销及供应协议》。根据协议，针对公司研发的枸橼酸托法替布缓释片(11mg、22mg)产品，公司将与LANNETT合作推进协议产品的后续开发工作;同时授予LANNETT独家知识产权许可，LANNETT可在美国境内使用、分销、进口、销售协议产品。公司预计将获得合计最高不超过600万美元的里程碑付款以及相应比例的销售分成。

据悉，该产品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。该产品已向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)提交新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)，并递交第Ⅳ段声明(与申请的仿制药相关的专利是无效的或者仿制药不侵权)，目前正在审评审批中。