复星医药(600196.SH):FCN-159片用于I型神经纤维瘤相关治疗被纳入突破性治疗药物程序

复星医药(600196.SH)发布公告,根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公...

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的FCN-159片(以下简称“该新药”)用于治疗无法手术或术后残留/复发的NF1(即I型神经纤维瘤)相关的丛状神经纤维瘤成人患者已被纳入突破性治疗药物程序。

据悉,该新药为集团(即公司及控股子公司/单位)自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。其中,该新药用于组织细胞肿瘤治疗亦被纳入突破性药物治疗程序。截至2023年6月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币3.58亿元。

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