百济神州(688235.SH)：国家药监局批准百悦泽®(泽布替尼胶囊)4项注册申请

作者：智通财经谢炯 2023-05-07 16:09:07

百济神州(688235.SH)公告，公司近日获悉国家药品监督管理局(“国家药监局”...

智通财经APP讯，百济神州(688235.SH)公告，公司近日获悉国家药品监督管理局(“国家药监局”)已批准公司核心产品百悦泽^®(泽布替尼胶囊)相关的四项注册申请，包括两项新增适应症的上市许可申请，具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者，以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。

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