开拓药业-B(09939)：AR-PROTAC(GT20029)治疗脱发中国II期临床试验完成首例受试者入组

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，于2023年4月14日，该公司自主研发的靶向雄激素受体(AR)的新型蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗男性雄激素性脱发(AGA)在中国开展的II期临床试验完成首例受试者入组。GT20029基于本公司自有的PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验阶段的外用PROTAC化合物。

该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，用以评估GT20029治疗中国成年男性脱发的有效性和安全性，并确定III期临床试验推荐给药剂量。该项研究的主要临床终点为治疗12周与安慰剂相比目标区域内非毳毛数量(TAHC)对比基线的变化，计划在全国12家中心纳入180名受试者。

于2022年11月及2023年2月，公司分别公布GT20029治疗雄激素性脱发和痤疮的中国(针对健康受试者)及美国(针对健康受试者、脱发受试者和痤疮受试者)I期临床试验顶线数据，显示其在健康受试者、脱发受试者及痤疮受试者中均具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。