东北证券：维持康宁杰瑞制药-B(09966)“增持”评级 首款产品商业化成功

智通财经APP获悉，东北证券发布研究报告称，维持康宁杰瑞制药-B(09966)“增持”评级，营业状况良好，核心管线加速推进。公司首款商业化产品KN035恩沃利单抗(皮下注射PD-L1单抗)于2021年上市，报告期内公司分得销售收入0.82亿元，特权使用费0.62亿元。报告期内，公司已完成中试和制剂车间建造，并完成产能为6000L生产基地扩建。预计未来该基地总产能将超过40000L。生产设施建设满足其不断增长的研发、临床、生产、运营及产品商业化需求，为长期成长奠定基础。

报告中称，期内公司核心产品均取得重要进展：(1)核心产品靶向PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合化疗治疗非小细胞肺癌III期临床达到终点，同时获批联合阿昔替尼治疗非小细胞肺II期临床IND。KN046联合化疗治疗胰腺导管腺癌III期多中心试验完成90%患者入组，预计KN046于2023年提交NDA申请。(2)靶向HER2双抗KN026治疗胃II/III期临床获批并完成首例患者给药，治疗实体瘤II期试验完成患者入组，治疗乳腺癌II期试验取得进展并在2022年SABCS大会公布积极结果，联合KN046治疗胃癌III期临床试已获得IND批准，预计KN026于2025年提交NDA申请。(3)靶向HER2双表位ADCJSKN003于国内获批治疗实体瘤I期临床IND，于澳洲正开展治疗实体瘤I期试验并完成首例患者给药。公司产品管线顺利推进，技术平台赋能聚焦差异化布局，有望带来商业化新增长点。