永泰生物-B(06978)获得国家药品监督管理局有关迪诺仑赛注射液的临床批准

永泰生物-B(06978)公布,公司已获得国家药品监督管理局有关迪诺仑赛注射液的临...

智通财经APP讯,永泰生物-B(06978)公布,公司已获得国家药品监督管理局有关迪诺仑赛注射液的临床批准。迪诺仑赛注射液(原称CAR-T-19-D2、CART-19-DNR及RC19D2)为靶向CD19抗原且拮抗TGF-β下游信号通路,用于治疗患有复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者的注射液。该注射液的目标为解决嵌合抗塬受体T细胞(CAR-T细胞)对实体瘤治疗的持久性不够、治疗效果欠佳及预防肿瘤复发的痛点。公司预期,基于目前的进度,将于2023年内开展迪诺仑赛注射液的临床试验工作。


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