联邦制药(03933): 1 类新药 TUL12101 滴眼液临床试验申请获国药监批准

联邦制药(03933)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司的 1 类新药...

智通财经APP讯,联邦制药(03933)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司的 1 类新药 TUL12101 滴眼液临床试验申请于2023年3月2日获中国国家药品监督管理局批准,受理号为 CXHL2200843,CXHL2200844,CXHL2200845。

据悉,TUL12101 为该公司研发的新一代小分子 RASP(活性醛)抑制剂,用于干眼症的治疗。RASP 是炎症的前细胞因子介质,通过与蛋白质上的硫醇和胺残基结合,增强细胞因子释放,激活炎性小体,且可与 A 类清道夫受体(SR-A1/CD204)结合,产生促炎作用。TUL12101 作为 RASP 抑制剂可共价结合游离醛并降低过量的 RASP 水平,迅速降低眼部活性醛的含量,缓解炎症反应,打破炎症恶性循环,达到治疗干眼症的目的。目前,国内外暂无其他同机制产品上市。

公告称,本次获批进一步丰富了公司眼科产品管线,有助于提升公司于眼科药物领域的市场竞争力。未来,公司将持续致力于新产品研发,预期将为公司及其股东创造更大收益。


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