浙江医药(600216.SH):黄体酮软胶囊通过仿制药一致性评价

浙江医药(600216.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的黄...

智通财经APP讯,浙江医药(600216.SH)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的黄体酮软胶囊(规格:0.1g)6粒/瓶、12粒/瓶、30粒/瓶三个包装规格的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

黄体酮软胶囊用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍:排卵机能障碍引起的月经失调;痛经及经期前综合症;出血(由纤维瘤等所致);绝经前紊乱,绝经(用于补充雌激素治疗)。黄体酮软胶囊也助于妊娠。公司2022年黄体酮软胶囊销售额为1.12亿元(未经审计)。截至目前,公司用于开展黄体酮软胶囊一致性评价已累计投入研发费用1960万元。

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