人福医药(600079.SH):磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国FDA批准文号

人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司全资子公司Epic Pharma...

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司全资子公司Epic Pharma,LLC(以下简称“Epic Pharma”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于磷酸奥司他韦干混悬剂的批准文号。

据悉,磷酸奥司他韦干混悬剂用于:(1)2周及以上年龄并且症状不超过48小时的急性普通型甲型和乙型流感治疗;(2)1岁及以上年龄病人的甲型和乙型流感的预防。

公告称,本次磷酸奥司他韦干混悬剂获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

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