新华制药(000756.SZ):吡拉西坦注射液通过仿制药一致性评价

新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,吡拉西坦注射液原研为UCB Pharma公司,在欧盟上市的国家有德国、比利时、土耳其,属原研未进口品种。该药品液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。吡拉西坦注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》乙类品种。据有关数据统计显示,吡拉西坦在中国城市公立医院销售额近三年连续增长,其中2021年达人民币15.8亿元。

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