贝达药业(300558.SZ):“BPI-452080片”获得临床试验批准通知

贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称...

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,今日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00075、2023LP00076),公司申报的BPI-452080片药物临床试验(以下简称“该临床试验”)已获得NMPA批准开展。

据悉,BPI-452080是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种创新、口服的小分子HIF-2α(低氧诱导因子 2α,Hypoxia inducible factor-2α)抑制剂,拟用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。

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