君实生物(01877):阿达木单抗注射液增加适应症补充申请获得批准

君实生物(01877)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发...

智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康®)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得批准。

2017年8月,公司与迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物)全资子公司江苏泰康生物医药有限公司订立合作研究、开发及商业化协议,共同开发君迈康®及享用所有相关知识产权。(具体内容详见公司于2020年7月8日披露于上海证券交易所网站的《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》。)2020年11月及2022年4月,公司与迈威生物及双方子公司分别订立补充协议、委托销售及委托推广协议,迈威生物或其控股子公司负责对君迈康®进行推广,并将于生产转移完成后负责该产品的生产,利润由公司与迈威生物或其子公司按50%:50%进行分配。

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