FDA授予罗氏(RHHBY.US)猴痘cobas MPXV检测试剂盒紧急使用授权

智通财经APP获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)授予罗氏(RHHBY.US)旗下cobas MPXV检测试剂盒紧急使用授权，用于cobas 6800/8800全自动分子诊断系统。罗氏在一份声明中表示，该检测试剂盒是一种实时PCR检测方法，用于从疑似猴痘患者的损伤拭子样本中定性检测猴痘病毒(MPXV)DNA。

资料显示，cobas MPXV检测试剂盒针对MPXV基因组的两个不同区域，这两个区域较基因组的其他区域更不容易发生突变，双目标检测方法确保cobas MPXV在其中一个目标区域发生突变的情况下也能继续检测病毒DNA。