罗欣药业(002793.SZ)头孢克肟胶囊获得药品注册证书

智通财经APP讯，罗欣药业(002793.SZ)发布公告，公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》。

据悉，头孢克肟通过阻止细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用，属于第三代头孢菌素类抗生素，适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

就公告所示，头孢克肟胶囊由原日本藤泽制药株式会社，现安斯泰来制药集团(Astellas Pharma Inc.)研发，1987年6月在日本首次批准上市。2012年3月头孢克肟胶囊由安斯泰来制药集团转让给日本长生堂制药株式会社。目前头孢克肟胶囊原研未在其他国家上市。现国内无进口原研。山东裕欣于2021年6月向国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理。2021年度头孢克肟口服常释剂型的国内市场规模为21.6亿人民币(以招标价计算)。