键凯科技(688356.SH)注射用聚乙二醇伊立替康用于治疗脑胶质瘤II期临床试验完成首例受试者入组

智通财经APP讯，键凯科技(688356.SH)发布公告，近日，公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康(药物代码：JK-1201I)联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的临床研究(简称“项目”)已成功完成首例受试者入组。

据悉，聚乙二醇伊立替康是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。目前注射用聚乙二醇伊立替康治疗实体瘤适应症正在进行II临床试验。

就公告所示，本次药品申报拟开展适应症为脑胶质瘤的临床试验。脑胶质瘤是指起源于脑神经胶质细胞的肿瘤，是最常见的原发性颅内肿瘤。目前对于胶质瘤的治疗，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗等手段。已开展的非临床研究的实验结果表明，JK-1201I具有显著、广谱的抗肿瘤活性，药效优于同样给药方案的盐酸伊立替康，毒性低于盐酸伊立替康。截至本公告日，全球未有同类型同适应症的药品上市。

此外，公司就该药物于2022年4月获得II期临床试验申请受理通知书(申报受理号：CXHL2200081)，并于2022年7月获得临床试验组长单位伦理批件(批件编号：YW2022-030-01)。本次II期临床研究旨在评价JK-1201I与替莫唑胺联合应用于脑胶质瘤患者中的初步疗效及安全性。截至本公告日，该研究已完成首例受试者入组。