中关村(000931.SZ)下属公司北京华素通过药品GMP符合性检查

作者: 智通财经 罗思 2022-11-06 15:59:32
中关村(000931.SZ)发布公告,下属公司北京华素制药股份有限公司(“北京华素...

智通财经APP讯,中关村(000931.SZ)发布公告,下属公司北京华素制药股份有限公司(“北京华素”)于近日收到北京市药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。

据悉,该次检查范围:针剂车间(洁净区小容量注射剂生产线、外包装车间小容量注射剂手工包装线生产线)生产盐酸羟考酮注射液1ml:10mg(国药准字H20213987)和2ml:20mg(国药准字H20213988)。其检查结论:根据本次检查情况,经审查,该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。

就公告所示,盐酸羟考酮注射液是一种强效镇痛药,用于治疗中度至重度急性疼痛,包括手术后引起的中度至重度疼痛,以及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛。该产品已被列入《国家医保目录》(2021版)乙类药品。盐酸羟考酮注射液2013年在中国上市销售。据统计,2020年盐酸羟考酮注射液国内销售额约人民币2.2亿元,2021年盐酸羟考酮注射液国内销售额约人民币3.8亿元。

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