上海医药(601607.SH)：“甲磺酸雷沙吉兰舌下膜”获批开展临床试验

智通财经APP讯，上海医药(601607.SH)公告，近日，公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(“上药中西”)开发的“甲磺酸雷沙吉兰舌下膜”(“该项目”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用适应症：原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)，将于近期启动临床试验。

据悉，甲磺酸雷沙吉兰作为一种新型的B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂，通过抑制MAO-B活性，阻止脑中内外源性多巴胺的分解，增加突触间隙多巴胺的水平，从而有效改善各种帕金森疾病症状。舌下膜剂通过口腔黏膜吸收，可避免首过效应，具有给药方便、患者顺应性好、剂量准确等优点。经查询，目前国内外暂无甲磺酸雷沙吉兰舌下膜获批上市，亦无相关销售数据;但同API药物甲磺酸雷沙吉兰片已于全球上市。