联邦制药(03933):“TUL01101软膏(规格:0.5%,1%,2%)”的临床试验申请获中国国药监局批准

联邦制药(03933)发布公告,该公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司的1类新...

智通财经APP讯,联邦制药(03933)发布公告,该公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司的1类新药TUL01101软膏(规格:0.5%,1%,2%)的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准,受理号为CXHL2200542;CXHL2200543;CXHL2200544。

TUL01101软膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂外用制剂,用于轻中度特应性皮炎(AtopicDermatitis)的治疗,具有疗效确切、副作用较小等优点。JAK抑制剂类药物包括口服制剂和皮肤外用制剂。相较于其口服制剂,JAK抑制剂皮肤制剂可实现药物于皮肤的高滞留,同时降低药物的全身性吸收,达到高有效性的同时减少不良反应、提升安全性。截至目前,国外仅有少数JAK抑制剂皮肤外用制剂产品获批上市,国内尚无相关产品上市。

该产品有望为特应性皮炎患者提供更安全有效的治疗新选择。未来,公司将持续致力于新产品的研发,预期将为公司及其股东创造更大收益。

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