腾盛博药-B(02137):研究表明治疗HIV在研候选药物BRII-732和BRII-778每周一次给药安全且耐受性良好

腾盛博药-B(02137)发布公告,董事会欣然宣布两项在美国健康志愿者中开展的评估...

智通财经APP讯,腾盛博药-B(02137)发布公告,董事会欣然宣布两项在美国健康志愿者中开展的评估长效BRII-732和BRII-778 的1期研究的最新数据,这两种在研候选药物均旨在用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。两项研究结果均表明,BRII-732和BRII-778每周一次给药安全且耐受性良好,这为正在开发的潜在同类首个(first-in-class)每周口服一次的HIV联合疗法提供了重要数据支持。这两项研究结果在传染病周(IDWeek)2022的壁报环节进行了展示。

其中一张壁报标题为“Islatravir的Medoxomil Carbonate前药BRII-732在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征”,突出显示了口服BRII-732在单次递增剂量(SAD)达到200毫克和多次递增剂量(MAD)达到25毫克后,表现出可接受的安全性和耐受性,以及达到治疗目标的优异线性药代动力学(PK)特征。这些数据加强了BRII-732作为包括每周一次给药的联合抗逆转录病毒治疗方案的治疗潜力。

公司临床前开发和临床药理学副总裁马骥博士表示,“我们的HIV研究项目旨在帮助全球超过3,800万的HIV感染者提高标准治疗水平,他们中的许多人都希望在更好地管理这种终身感染的同时,能够获得给药方式更加便利的新治疗选择。这些发现表明,BRII-732和BRII-778有望成为一种安全、耐受性良好的新型患者治疗方案,有助于减轻患者日常的用药负担,甚至还会改善许多HIV感染者目前面临的社会歧视现象。我们期待将BRII-732和BRII-778这两种化合物的临床开发推进到下一阶段的研究,以努力为患者提供首个口服长效联合治疗方案。”

在IDWeek展示的另一张壁报标题为“利匹韦林(Rilpivirine)调释口服制剂BRII-778 在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征”,证明了BRII-778制剂的SAD和MAD给药通常是安全的且耐受性良好,线性PK特征与较慢的口服吸收一致,为正在进行的BRII-778作为潜在每周一次给药的HIV治疗方案的临床评估和开发提供了关键见解。

此外,公司的3个战略开发合作伙伴在IDWeek 2022上公布的16篇摘要,展示了与公司共同开发的传染病项目。本次在IDWeek上的集体展示,进一步加强了公司在开发抗感染药物组合的科学进展,以应对给全球人民带来重大公共卫生负担的一系列传染病。其中,公司拥有在大中华区与Qpex Biopharma, Inc.共同推进多重耐药(MDR)和广泛耐药(XDR)革兰阴性菌感染治疗候选药物,以及与AN2 Therapeutics, Inc.共同推进非结核分枝桿菌治疗候选药物的许可权。

公司传染病治疗领域主管David Margolis博士表示:“这组来自公司HIV项目以及我们在MDR和XDR抗生素领域合作项目强有力的临床数据,不仅突出了公司在传染病领域的专业知识和领导力,也证明了我们正践行为患者和医疗服务提供者在有巨大医疗需求,以及医疗需求快速增长的疾病领域开发独特治疗方案的承诺。我们一直在努力弥合科学突破和患者需求之间的差距,并致力于为世界上一些最常见的疾病,包括HIV,提出创新候选治疗方案。目前针对HIV的口服治疗方案仅限于终身每日给药,许多HIV感染者认为这种给药方式存在问题,并已严重影响到日常生活。”

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