渤健(BIIB.US)/卫材阿尔茨海默病候选药物3期临床试验达到主要终点

智通财经APP获悉，Lecanemab——是由渤健(BIIB.US)和日本卫材(ESALY.US)共同开发的一种备受市场关注的阿尔茨海默病生物药物，在3期临床试验中达到了主要终点。根据最新顶线读数，在Clarity AD试验之中，约1800名早期阿尔茨海默症患者在18个月时，与服用安慰剂组相比，服用lecanemab使得全球认知和功能量表(CDR-SB)上定义的“临床衰退”缩减了27%，达到了主要终点。

Lecanemab是一种人源化单克隆抗体，这种抗体针对的是大脑中的淀粉样β斑块，目前正在研究它对阿尔茨海默病和该疾病的轻度形式造成的轻度认知障碍的影响。

两家公司注意到，在开始给药6个月后，与安慰剂组相比，治疗组的患者在CDR-SB方面从基线时就出现了统计学上的显著变化。

此外，关键的次要终点也实现到达。这些包括与安慰剂相比，18个月基线检查时大脑淀粉样蛋白水平的ey变化，AD评估量表-认知分量表14 (ADAS-cog14)和AD综合评分(ADCOMS)。

结果同样显示，与抗淀粉样蛋白抗体相关的淀粉样蛋白相关影像学异常-水肿/积液(ARIA-E)的发生率在lecanemab治疗组为12.5%，而在安慰剂组为1.7%。

卫材表示，计划在2022财年(2023年3月31日)结束前，向美国、欧洲和日本的监管机构提交lecanemab申请。