丽珠医药(01513)附属所产注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片获批在印尼上市

丽珠医药(01513)公布,近日,该公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(“丽珠制药厂...

智通财经APP讯,丽珠医药(01513)公布,近日,该公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(“丽珠制药厂”)收到印度尼西亚药品监督管理局核准签发的药品注册批件,丽珠制药厂生产的注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片获批在印度尼西亚上市。

艾普拉唑系列产品是该公司自主研发的创新药,注射用艾普拉唑钠适应症为用于治疗消化性溃疡出血;艾普拉唑肠溶片适应症为用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。艾普拉唑具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势,一天给药一次即可。

本次艾普拉唑系列产品正式在印度尼西亚(PIC/S 成员国)获得上市批准,进一步拓展了公司国际市场业务,提升了公司的国际竞争力,对公司推进国际化进程有着积极的促进作用,亦是公司创新药出海的重要里程碑,为公司未来开拓新兴医药市场奠定了基础。

本次获得上市许可批准,标志着公司艾普拉唑系列产品获得了印度尼西亚市场的准入资格,可在印度尼西亚上市销售,产品的经营情况因受市场环境变化等因素的影响,具有不确定性。

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