复星医药(600196.SH):用于治疗精神分裂症“阿立哌唑口服溶液”注册申请获受理

复星医药(600196.SH)发布公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司...

智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗成人和15岁以上青少年的精神分裂症的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。

截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已上市的同类产品主要包括成都康弘药业集团股份有限公司的博思清、浙江大冢制药有限公司的安律凡®、江苏恩华药业股份有限公司的帕格®等。根据IQVIA CHPA最新数据,2021年度,同类产品于中国境内销售额约为人民币10.46亿元。

该新药在进行商业化生产前尚需(其中主要包括)通过GMP符合性检查、获得药品批准文号等。本次获药品注册申请审评受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。

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