直击业绩会 | 赛诺医疗(688108.SH):HT Supreme今年或可取得FDA的批准文件 新一轮冠脉支架集采政策预计在Q4公布

9月9日,赛诺医疗(688108.SH)在半年度业绩说明会中指出,公司冠脉支架产品仍在集采范围之外,且由于疫情,公司冠脉业务较一季度相比,增速有所放缓。

智通财经APP获悉,9月9日,赛诺医疗(688108.SH)在半年度业绩说明会中指出,公司冠脉支架产品仍在集采范围之外,且由于疫情,公司冠脉业务较一季度相比,增速有所放缓。据介绍,公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme目前正处于审核过程中。预计今年可以取得FDA的批准文件。此外,公司冠脉及神经管线目前多个项目研发进行中,公司也在加速相关产品的注册申请提交进度,做好新产品上市的持续推进工作。针对投资者关心“目前在销产品是否有计划参与明年新一轮支架集采”,董事长、总经理孙箭华表示,新一轮冠脉支架集采政策预计在2022年四季度公布。

公司冠脉支架产品仍在集采范围之外

据介绍,公司2022年1-6月营业收入较上年同期增长40.28%,一方面是因为2022年上半年度,公司冠脉及其他业务收入为4,570.45万元,较上年同期增加1,670.32万元,同比增长57.59%,其主要是由于在售冠脉产品中新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme较上年同期增幅较大影响所致;2022年是国家冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第二年,公司冠脉支架产品仍在集采范围之外,且由于多地疫情,公司冠脉业务较一季度相比,增速有所放缓;另一方面,上半年度,公司神经业务板块收入为6,459.83万元,较上年同期增加1,496.65万元,同比增长30.16%,主要系在售产品较上年同期增加一款颅内药物洗脱支架NOVA所致。

就如何看待公司2022年半年报赛诺医疗营业收入的增长,独立董事于长春答道,虽然仍受集中采购指标的制约和新冠疫情的影响,支架的销售不很景气,但是球囊等产品的销售仍然看好。相信在公司全体员工的共同努力下,在公司持续不断的科研投入转化为科研成果后,扭亏为盈的时间指日可待。

新一轮冠脉支架集采政策预计在2022年四季度公布

董事、财务总监沈立华称,公司2022年上半年研发费用继续增长,主要来自于材料、人工成本、折旧、动物实验费、临床试验费及技术服务费等方面。赛诺医疗指出,公司冠脉及神经管线目前多个项目研发进行中,公司也在加速相关产品的注册申请提交进度,做好新产品上市的持续推进工作。

此外,针对投资者关心“目前在销产品是否有计划参与明年新一轮支架集采”,董事长、总经理孙箭华表示,新一轮冠脉支架集采政策预计在2022年四季度公布。

孙箭华还提到,公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交注册申请并获FDA正式受理。目前正处于审核过程中。预计今年可以取得FDA的批准文件。

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