华森制药(002907.SZ)：“注射用甲磺酸加贝酯”通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，华森制药(002907.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用甲磺酸加贝酯”的《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意以下变更：1.变更药品处方及生产工艺;2.变更药品质量标准;3.修订药品说明书。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行，标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为12个月。

据悉，注射用甲磺酸加贝酯为急性胰腺炎急抢救用药，临床必需;为国家医保目录产品，获多国指南推荐;是唯一医保报销不受限的蛋白酶抑制剂。