舒泰神(300204.SZ):STSA-1002和STSA-1005联合治疗重型、危重型新冠肺炎临床试验获批

舒泰神(300204.SZ)公告,公司及全资子公司Staidson Biophar...

智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,公司及全资子公司Staidson Biopharma Inc.取得国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2200339、JXSL2200129),同意本品开展用于针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验。

公告显示,STSA-1005和STSA-1002单药的非临床研究比较充分,STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已开展的单药I期临床研究显示安全性良好,STSA-1002和STSA-1005联合用药能够抑制过度激活的髓性细胞(单核/巨噬细胞、中性粒细胞),且STSA-1005可减少髓性细胞的骨髓动员,STSA-1002对改善患者血栓并发症存在益处,具有协同的潜力,为两药联合治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎的临床研究提供了理论依据。

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