老牌劲旅再出发!华东医药(000963.SZ)上半年收入182亿 净利润13亿 业绩增长势头强劲

8月9日晚间,华东医药(000963.SZ)披露2022年半年度报告。

智通财经APP获悉,8月9日晚间,华东医药(000963.SZ)披露2022年半年度报告,上半年公司实现营业收入181.98亿元,同比增长5.93 %);实现扣非归母净利润12.72亿元,同比增长6.52%;如按剔除进入清算的控股子公司华东宁波上年报表同口径计算,上半年公司营业收入同比增长9.56 %,扣非归母净利润同比增长8.5%。公司整体经营呈现持续稳步增长态势。

其中2022年第二季度,华东医药医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务均实现正增长,合计实现营业收入92.65亿元,同比增长11.86%;实现扣非归母5.73亿元,同比增长15.06%。

华东医药表示,上半年面对国内疫情多点频发,市场需求出现下降的各种压力和挑战,公司坚定不移的以恢复增长为核心目标,实现了在复杂困难环境下的逆势增长,顺利完成上半年经营目标。

顶级公私募纷纷加仓 华东医药股价创新高 首推股权激励计划

从股东结构来看,华东医药半年报也出现了诸多重要变化。今年二季度,公司股东人数较一季度减少3.59万户,减幅为27.2%。值得关注的是,随着华东医药上半年基本面“换新”进入新阶段,二级市场也早有“察觉”。自4月27日公司发布2021年报及2022年一季报以来,华东医药股价触底反弹,开启一轮逼空式上涨,从最低29.12元/股收盘价持续上涨至最高49元/股,突破近一年新高。

与此同时,今年二季度,中欧医疗、工银瑞信医药、高毅资产、汇添富基金等头部公私募机构均大举加仓,其中葛兰旗下“中欧医疗健康混合型证券投资基金”在今年第二季度同样大幅增持,其持股数量上升至3618万股,持股比例达2.07%,在前十大流通股股东中,已跃升至第四位。私募大佬邓晓峰通常管理的是综合基金,鲜少配置医药板块,2022年第二季度,前十大流通股股东中邓晓峰管理的高毅晓峰2号致信基金继续全力加仓,其持股数量增至837.9万股,持股比例达0.48%。

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前十大股东截图

在顶级投资机构长期持仓背后,华东医药已进入国际化创新转型“新阶段”,制药、医美、工业微生物等业务均进入创新成果兑现期。对此,华东医药首次推出股权激励计划,首次授予的激励对象总人数为117人,授予对象为公司(含下属子公司)董事、高级管理人员、中层管理人员和核心技术(业务)人员,授予价格为25.00元/股,共计授予500万股,约占当前公司股本总额的0.286%。本激励计划授予的限制性股票,考核年度为2022-2024年,分年度进行绩效考核并在解除限售期内解除限售,以达到绩效考核目标作为激励对象的解除限售条件。其中,第三次解除限售的业绩考核目标为以2021年净利润为基数,公司2024年净利润增长率不低于50%。

华东医药表示,本次推出股权激励计划,有利于进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动激励对象的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展。

医美业务:国内外产品销售快速增长 合计收入近9亿元/少女针销售累计近3亿元

2022年上半年,华东医药国内外医美业务同比均继续保持快速发展。上半年医美板块合计实现营业收入8.97亿元(剔除内部抵消因素),按可比口径(剔除华东宁波)同比增长130.25%。

在国际市场,全资子公司英国Sinclair作为华东医药全球医美运营主体,上半年实现合并营业收入6325 万英镑(约5.31亿元人民币),同比增长104.3%,实现EBITDA 1184 万英镑,均创Sinclair历史最好水平。国内市场,华东医药全资子公司欣可丽美学主要负责“少女针”Ellansé®伊妍仕®在国内的推广销售,2022年1-6月实现营业收入2.71亿元,盈利水平持续向好,已成为公司医美业务的重要增长引擎。

根据华东医药2022年中报最新披露,目前公司有11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验。华东医药表示医美团队有信心在下半年继续努力,取得比上半年更好成绩,完成既定的全年业绩目标。

上半年,华东医药重点发力医美能量源器械(EBD)领域,实现了全球医美EBD产品的领先布局。2022年2月,Sinclair 收购海外EBD公司Viora 100%股权,并正式纳入合并报表。Viora已有多款成熟的海外上市产品,可与公司现有的西班牙High Tech EBD产品线形成协同互补。

Sinclair公司从爱尔兰EMA独家引入能量源设备Préime DermaFacial目前已积累一定的客户意向订单,将于2022年Q3陆续在欧美等全球主要医美市场实现商业化销售,并计划于2023年在中国上市。

通过前瞻性布局,华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品三十余款,其中海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。

利拉鲁肽“双适应症”率先申报上市 深化布局ADC研发生态圈

在医药工业板块,华东医药二季度核心产品销售均保持增长,生产经营继续保持稳定向好趋势,业绩迎来触底反弹。

医药工业核心子公司中美华东2022上半年实现营业收入55亿元,同比增长1.4%;实现扣非净利润10.6亿元,同比下降4.3%(1季度同比下降13.41%),扣非归母净利润10.64亿元,同比下降3.7%,相较一季度已实现大幅收窄;其中第二季度实现营业收入27.1亿元,同比增长16.2 %;实现归母净利润5.4亿元,同比增长16.5%,实现扣非归母净利润4.9亿元,同比增长12%,已扭转下降趋势,业绩逐渐进入增长通道。

上半年华东医药医药工业研发投入10.33亿元,较2021年上半年(5.36亿元)同比增长92.80%。截至2022年中报发布,华东医药有医药在研项目86个,其中创新产品及生物类似药项目43款;4款产品处于Ⅲ期临床阶段,4款产品处于Ⅱ期临床阶段。

目前,公司在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,相关产品国内外商业化也于上半年迎来多项重要里程碑进展。

在国际市场,公司实现了国产利拉鲁肽首次“出海”,与中东知名企业Julphar达成战略合作。值得关注的是,华东医药利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请也已于今年7月获得受理,为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并有望成为首家获批的企业。

此外,华东医药抗肿瘤、内分泌产品管线上半年研发进展同样值得关注。上半年华东医药与ImmunoGen, Inc.合作开发的ADC新药Mirvetuximab Soravtansine的上市申请已获得FDA受理,用于单药治疗叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌,并被授予优先审评资格,FDA做出决议的目标日期为 2022年11月28日。2022年7月,该产品在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。华东医药已于2022年7月向CDE递交了Pre-BLA申请。

近年来华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,进一步提升了公司在ADC领域全球一流的研发技术和临床注册能力。未来,公司将逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

围绕自身免疫,华东医药上半年继续加大全球合作,扩充产品管线。2022年2月,华东医药获得美国上市药企 Kiniksa 两款自免创新产品 ARCALYST®及Mavrilimumab 在24个亚太国家和地区的独家许可。华东医药已于2022年7月向CDE递交了该产品CAPS适应症的Pre-BLA申请,计划于2022年下半年在国内递交BLA申请。

工业微生物:华东医药加速产业链布局 构建新增长曲线

基于对合成生物学的前瞻性布局及四十年的经验积淀,工业微生物板块正成为华东医药新的业绩贡献来源。

2022年上半年,公司工业微生物板块尽管受到国内疫情影响,导致部分销售合同延迟履行,但是抗感染及医药中间体类原料产品海外市场出口增长较快,板块整体收入继续保持良好发展态势,实现高速增长,与去年同期相比增长31%。2021年,工业微生物业务为华东医药贡献了4.18亿元收入,同比增长69.2%。

不过,华东医药在工业微生物领域的布局脚步尚未停止。8月8日,华东医药宣布,中美华东将合计出资不超过39,600万元,获得芜湖华仁科技有限公司(以下简称“华仁科技”)60%股权,成为其控股股东。华仁科技主要从事系列核苷亚磷酰胺单体、核苷与核苷酸及其修饰物、杂环及糖类化合物、新一代抗病毒类药物中间体的开发、生产与销售。华仁科技以小核酸药物和诊断试剂用核苷原料为主要业务领域,通过多年研发投入和技术积累,形成了较为丰富的产品库(约1500种),并具备较完备的独立研发能力,在小核酸药物用核苷原料领域及诊断试剂用核苷酸(dNTP)领域处于行业先进地位。此次华东医药收购工业微生物行业的优质资产,是公司融入全球医药创新研发产业链的再次强力布局,高度符合公司工业微生物的发展战略。

目前,华东医药工业微生物板块拥有中美华东、珲达生物和珲益生物三个微生物研发平台,杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、美琪健康、美华高科五个产业基地,拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力,研发能力覆盖菌种构建、代谢调控、分离纯化、酶催化、合成修饰等微生物工程技术各个阶段,已形成微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。目前,公司工业微生物领域所有研发项目累计已超100项。

上半年,华东医药工业微生物板块旗下各平台业务也在稳步推进。

美琪健康作为公司工业微生物领域大健康业务运营平台,其投资的功能性健康产品绿色制造项目已顺利开工建设,并已完成维生素K2、依克多因等多个产品的委托生产及销售。公司于2021年底全资收购的安徽美华高科(原华昌高科)已于今年4月底正式试生产,目前正在进行核苷产品的承接生产和内部原料药转移生产整合。

控股子公司珲达生物作为公司工业微生物产业的创新研发平台,已经向全球100多个客户提供ADC毒素(payload)、连接子 (linker)以及相关产品的CDMO服务。2022年5月,珲达生物成立全资子公司杭州珲益生物科技有限公司,通过菌种改造推广至下游生物制药、精细化工等产业应用,并已建成包含所有七大酶系的酶库资源。

值得一提的是,今年7月,华东医药还与杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学三方共同组建的华东合成生物学产业技术研究院,聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域,围绕智能生物制造开展技术创新研究和产业转化研究。

合成生物学作为当下最热门的赛道之一,面临广阔的市场空间发展潜力。CB Insights分析数据显示,预计到2024年合成生物学市场规模将达189亿美元,2019-2024年复合增长率达28.8%。

整体来看,华东医药已制定清晰的工业微生物战略发展规划,未来将聚焦医药原料药和中间体、特殊功能化学品、大健康及医美原料、生物材料和酶制剂领域,基于创新微生物工程技术,布局“高创新性、高技术壁垒、高附加值”工业微生物产品线,纵向医药产业链上游延伸,横向拓展微生物技术应用领域,最终实现国际化发展。

结语:

2022年中报,华东医药不仅交出了一份超市场预期的答卷,更是展现出公司一派欣欣向荣的“新面貌”。医药工业重磅单品商业化在即,医美国内外均保持高速增长,工业微生物尚处于产业爆发前夕,医药商业稳健运营、底蕴深厚。作为一枚药企“老将”,华东医药在全面创新转型过程中展现出前瞻性的战略眼光、高效的执行力以及强大的经营韧性。随着公司各项业务逐步进入发展“新阶段”,未来更多的业绩增长动能有望不断释放。

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