直击调研 | 九典制药(300705.SZ):目前正与大中型连锁药店洽谈洛索洛芬钠凝胶贴膏销售合作

目前公司正在大力开发经皮给药制剂,包含凝胶贴膏、局部给药贴片,全身给药贴片、凝胶和乳膏等,在研品种已经超过了 15 个。

智通财经APP获悉,8月2-3日,九典制药(300705.SZ)接受调研时表示,收入构成方面,药品制剂实现销售收入 84,753.90 万元,同比增长 38.88%。主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入 57,571.93 万元,同比增长 57.90%。洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,同时,从今年开始,公司也在拓展该品种销售渠道,目前正逐步与大中型连锁药店洽谈合作事宜,并已初见成效。今年的目标是铺面,覆盖百强连锁药店和部分地区连锁龙头药店。公司的研发力量绝大部分将聚焦到经皮给药产品的研发上来,目前公司正在大力开发经皮给药制剂,包含凝胶贴膏、局部给药贴片,全身给药贴片、凝胶和乳膏等,在研品种已经超过了 15 个。

目前正与大中型连锁药店洽谈洛索洛芬钠凝胶贴膏销售合作

2022 年上半年度公司实现营业收入103,096.20万元,较上年同期增长40.89%;归属于上市公司股东的净利润 12,976.72 万元,较上年同期增长 15.02%;归属于上市公司股东的扣非后净利润 12,436.13 万元,较上年同期增长 22.11%。

整体而言,作为医药制造企业,在受疫情影响的前提下,公司保持了相对强劲的增长势头。收入构成方面,其中药品制剂实现销售收入 84,753.90 万元,同比增长 38.88%。主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入 57,571.93 万元,同比增长 57.90%;除外用制剂之外的其他制剂产品整体实现销售收入 27,181.97 万元,同比增长 10.65%。

公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采目前尚未开始执行,具体需要等待广东药品交易中心通知,是否执行并不影响现阶段的销售。开始执行后,将有利于扩大在广东联盟地区销售范围,提高其市场占有率,对公司长远发展产生积极影响。

洛索洛芬钠凝胶贴膏主要在医院销售,同时,从今年开始,公司也在拓展该品种销售渠道,目前正逐步与大中型连锁药店洽谈合作事宜,并已初见成效。今年的目标是铺面,覆盖百强连锁药店和部分地区连锁龙头药店。

最新的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》对外用制剂审评提出了更高的要求,研发周期拉长,相对应的研发费用的投入也会增加。

酮洛芬凝胶贴膏目前正在进行补充资料的审评阶段,但因属于行政审批事项,具有较强的不确定性,具体时间不好预计。

药品口服制剂是公司业务的重要组成部分。目前公司在口服制剂销售比较好的品种有中标第四批国家集采的泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片;中标第五批国家集采的枸橼酸氢钾钠颗粒;中标第七批国家集采的依巴斯汀片;还有奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、盐酸咪达普利片等产品。

目前正大力开发经皮给药制剂 在研品种已超15个

公司研发布局大致可以分为三个阶段:

第一阶段,自 2015 年 8 月 31 日国发办第 44 号文发布后,仿制药一致性评价迎来了机会,公司在 2016 年后布局了数十个仿制药品种(包含了一批外用制剂)。现在第一阶段的布局已陆续进入收获期,公司每年都有不少新品种获批,持续为公司业绩增长提供动能。

第二阶段,2020 年以来,公司的研发工作重心逐步转移到经皮给药产品的研发上,目前公司正在大力开发经皮给药制剂,包含凝胶贴膏、局部给药贴片,全身给药贴片、凝胶和乳膏等,同时公司也有创新药项目正在研发之中;在该阶段中,公司还积极开发外用制剂相关原料药和辅料,解决外用制剂关键设备、关键辅料“卡脖子”问题,得益于公司多年积累的原料药和辅料研发、生产经验,公司能更快速地做好辅料的研发和产业化工作。

第三阶段,待第二阶段产品进入收获期后,研发战略将转向大力开展经皮给药的创新药研究,少量布局改良型新药和仿制药,适应症主要会在镇痛消炎、消化系统和老年病用药方面。

公司的研发力量绝大部分将聚焦到经皮给药产品的研发上来,目前公司正在大力开发经皮给药制剂,包含凝胶贴膏、局部给药贴片,全身给药贴片、凝胶和乳膏等,在研品种已经超过了 15 个,仿制药和改良型新药比重接近,适应症主要以镇痛和老年病为主;同时公司也有创新药项目正在研发之中;在这个过程中,公司还积极开发外用制剂相关原料药和辅料,解决外用制剂关键设备、关键辅料卡脖子问题。

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