健友股份(603707.SH)获美国FDA注射用盐酸万古霉素500mg及1g规格药品注册批件

作者：智通财经谢炯 2022-08-02 16:30:22

健友股份(603707.SH)公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国F...

智通财经APP讯，健友股份(603707.SH)公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的注射用盐酸万古霉素，500mg/瓶、1g/瓶(ANDA号：215197)批准信。产品规格为5g/瓶、10g/瓶(ANDA号：215196)的ANDA申请已于2022年7月获得美国FDA批准。

公告显示，该产品适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所致的严重感染：败血症、心内膜炎、骨感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤结构感染。

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