罗欣药业(002793.SZ)子公司注射用盐酸头孢替安通过一致性评价

罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司...

智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸头孢替安《药品补充申请批准通知书》,经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,盐酸头孢替安为第二代头孢菌素类抗生素,其作用机制为抑制细菌细胞壁的合成。头孢替安对革兰阴性菌具有较强抗菌活性,适用于对该品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌,普通变形杆菌,雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致的各种感染。

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