长春高新(000661.SZ)子公司注射用金纳单抗获得美国FDA药物临床试验批准

作者：智通财经皮腾飞 2022-06-14 15:39:59

长春高新(000661.SZ)发布公告，2022年6月14日，公司控股子公司金赛药...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，2022年6月14日，公司控股子公司金赛药业收到了美国FDA(美国食品药品监督管理局)关于注射用金纳单抗用于成人斯蒂尔病(AOSD)的临床许可的函。关于金赛药业根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第505(i)规定递交的注射用金纳单抗新药临床研究申请(IND)的事宜，FDA已经完成了对该申请的安全性审查并认为金赛药业可开展针对成人斯蒂尔病(AOSD)的临床研究。

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